【万华牌】万华牌 肌酸激酶同工酶测定试剂盒

【预期用途】配合荧光免疫分析仪使用，用于体外定量测定人全血、血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的浓度。。

【检测样本】血清、血浆、全血。

【产品优势】

1、检测样本类型多样，包括全血、血清、血浆，应用范围广。

2、检测时间短，加样后只需15分钟即可检测，提高了检测效率。

3、线性范围为[2.5，80]ng/ml，其线性相关系数(r)≥0.990，可实现超敏CRP和常规CRP同时检测，全面满足临床需求。

4、试剂盒常温保存，不需要冷链运输，缩减运输成本。

5、具有唯一的一维识别码，可在配套检测设备内自动调取标准曲线，防止不同试剂盒混用。

【产品性能】

1、最低检出限：≤0.5mg/L

2、准确度：回收率应在[85%，115%]内

3、特异性：相对偏差在±15%内

4、批内精准度CV（%）≤12.5%

5、批间精准度CV（%）≤15%

6、样本类型：全血/血清/血浆

7、判读时间：10s~15s

8、检测时间：15min

9、线性范围：0.5mg/L-200mg/L，其他线性相关系数r≥0.990

【关于万华】

       万华普曼生物工程有限公司是美国W.H.P.M.INC于1993年在中国成立的中美合资企业，总部位于美国西海岸洛杉矶。通过万华公司现有的销售机构、业务合作伙伴，万华的销售网络遍及美国、欧洲及亚洲市场等全世界的各个区域。

       万华普曼是中国最早的研发生产胶体金免疫层析检测试纸的厂家之一，主要产品孕友早早孕检测试纸、乐夫排卵检测试纸、消康保便隐血检测试纸、摩克毒品检测试纸享誉市场。二十余年检测试纸的研发生产经验及优质的质量管理让万华成为胶体金免疫层析法诊断试剂的业界标准。与此同时，万华加大研发投入，强化自动化设备领域的研发和生产，于2018年Hemosure® Accu Reader A100胶体金免疫层析分析仪获批。

       具有多项专利证书的Hemosure® Accu Reader A100胶体金免疫层析分析仪专注于消化道两癌筛查领取（胃癌、肠癌）并为消化道两癌筛查提供了优秀的坚决方案，最大化满足了患者、医院和社会的需求